Video: Ի՞նչ է անում FDA-ն դեղերի հետ:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
FDA Առաքելություն
Սնունդը և Դեղորայք Վարչակազմը պատասխանատու է հանրային առողջության պաշտպանության համար՝ ապահովելով մարդկանց և անասնաբուժության անվտանգությունը, արդյունավետությունը և անվտանգությունը թմրամիջոցներ , կենսաբանական արտադրանք և բժշկական սարքեր. և ապահովելով մեր ազգի սննդի մատակարարման, կոսմետիկայի և ճառագայթահարման արտադրանքի անվտանգությունը:
Համապատասխանաբար, ո՞րն է FDA-ի գործը։
FDA-ի դերը . Միացյալ Նահանգներում Սննդի և դեղերի վարչությունը ( FDA ) պատասխանատու է հանրային առողջության պաշտպանության համար՝ երաշխավորելով մարդու և անասնաբուժական դեղամիջոցների, կենսաբանական արտադրանքի, բժշկական սարքերի, մեր երկրի սննդի մատակարարման, կոսմետիկայի և ճառագայթային ճառագայթման արտադրանքի անվտանգությունը, արդյունավետությունը և անվտանգությունը։
Նմանապես, կիրարկման ի՞նչ լիազորություններ ունի FDA-ն: Հարկադիր կատարում. 1906թ.-ի «Մաքուր սննդի և դեղերի մասին» օրենքը թույլատրում էր կիրառման միայն երկու եղանակ՝ խախտող ապրանքները շուկայից հանելու համար՝ առգրավում և հանցագործ քրեական հետապնդում։ Տարիների ընթացքում իրավական բարեփոխումները ընդլայնել են FDA-ի կիրարկման լիազորությունները՝ ներառելով արգելանքները , նախազգուշական նամակներ և վարչական ընթացակարգեր։
Հաշվի առնելով սա՝ ինչպե՞ս է FDA-ն որոշում՝ արդյոք դեղամիջոցն անվտանգ է:
Հաճախ, ա դեղ մշակված է որոշակի հիվանդության բուժման համար: Այս փուլում, որ FDA որոշում է, թե արդյոք դա ողջամիտ է ապահով որպեսզի ընկերությունը առաջ շարժվի փորձարկումներով դեղ մարդկանց մեջ։ Կլինիկական փորձարկումներ-- Դեղորայք Մարդկանց վրա ուսումնասիրությունները կարող են սկսվել միայն IND-ի կողմից վերանայվելուց հետո FDA և տեղական ինստիտուցիոնալ վերանայման խորհուրդ (IRB):
Դժվա՞ր է FDA-ում աշխատանք գտնելը:
- Ստանալով մեջ է դժվար մաս (աշխատանքի ընդունման գործընթացը ցավոտ է) - Ցածր վարձատրություն (բայց լավագույն օգուտները) - Թեև աշխատանք-կյանքի հավասարակշռությունը կարող է ավելի լավ լինել, քան մասնավոր հատվածը, այն նման չէ պետական այլ գործակալություններին: FDA . Այնուամենայնիվ, ճկուն աշխատանք նպաստներից (2-3 օր/շաբաթական):
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ի՞նչ են անում խնայողներն իրենց շահույթի հետ:
Savers, Inc. Միջազգային ընկերություն, Savers- ն ունի ավելի քան 315 վայր ԱՄՆ-ում, Կանադայում և Ավստրալիայում, և իր ապրանքները ստանում է գումար վճարելով ոչ առևտրային կազմակերպություններին `նվիրաբերված հագուստի և կենցաղային իրերի համար, ինչպես նաև անհատների կողմից նվիրատվության միջոցով:
Ինչպե՞ս են տանտերերը վարվում աղմուկի հետ կապված բողոքների հետ:
Ինչպես վարվել հարևանների կողմից աղմուկի վերաբերյալ բողոքների հետ: Որոշեք, թե արդյոք բողոքը վավեր է: Նախքան ձեր վարձակալի հետ առերեսվելը, պարզեք աղմուկի վերաբերյալ բողոքի բնույթը: Եթե աղմուկի բողոքը վավերական չէ: Բողոքող կողմին տեղեկացրեք, որ դուք ուսումնասիրել եք աղմուկի մասին բողոքը: Եթե Աղմուկի մասին բողոքն ուժի մեջ է: Վարձակալության պայմանագիր ունեցեք: Էկրանի վարձակալներ. Ներքևի գիծ
Ո՞ր երկրի հետ է ամենաշատ առևտուր անում Ավստրալիան:
Խոշոր առևտրային գործընկերներ Ռանկ երկիր/շրջան արտահանում 1 Չինաստան 110.427 2 Ճապոնիա 44.613 3 ԱՄՆ 20.758 4 Հարավային Կորեա 22.769
Արդյո՞ք FDA-ի դեղերի հաստատման գործընթացը տեղին է:
Դեղագործական ընկերությունը, որը փնտրում է FDA-ի թույլտվություն՝ նոր դեղատոմսով դեղ վաճառելու համար, պետք է ավարտի հինգ քայլից բաղկացած գործընթաց՝ հայտնաբերում/հայեցակարգ, նախակլինիկական հետազոտություն, կլինիկական հետազոտություն, FDA-ի վերանայում և FDA-ի հետշուկայական անվտանգության մոնիտորինգ: Արտադրական տեղեկատվություն՝ ցույց տալու համար, որ ընկերությունը կարող է պատշաճ կերպով արտադրել դեղը
Ո՞րն է հիմնական տարբերությունը հաճախորդների հետ հարաբերությունների կառավարման և հաճախորդների հետ հարաբերությունների շուկայավարման միջև:
Ծրագրաշարի այս տեսակների հիմնական տարբերություններից մեկն այն է, թե ում են նրանք թիրախավորում: CRM ծրագրակազմը հիմնականում ուղղված է վաճառքին, մինչդեռ մարքեթինգային ավտոմատացման ծրագրակազմը (պատշաճ կերպով) ուղղված է շուկայավարմանը