Ո՞վ է պատասխանատու ուսումնասիրության հետ կապված բոլոր բժշկական որոշումների համար:
Ո՞վ է պատասխանատու ուսումնասիրության հետ կապված բոլոր բժշկական որոշումների համար:

Video: Ո՞վ է պատասխանատու ուսումնասիրության հետ կապված բոլոր բժշկական որոշումների համար:

Video: Ո՞վ է պատասխանատու ուսումնասիրության հետ կապված բոլոր բժշկական որոշումների համար:
Video: ԱՄՈԹ ՊԱՌԱԴՈXՔԻ ՄԻTERԱACԳԱՅԻՆ | ԳՈULԼԱԳ, ՇՏՐԱՖԲԱՏ, ՌԵՊՐԵՍԻԱՆԵՐ ԵՎ ՊԱՐԱՆՈԻԱ | HOI4 No Step Back DLC 2024, Դեկտեմբեր
Anonim

Բոլորի մեջ դեպքերում, պետք է լինի որակավորված բժիշկ (կամ ատամնաբույժ): պատասխանատու բոլորի համար փորձություն- հարակից բժշկական (կամ ատամնաբուժական) որոշումները և խնամք: Քննիչն է պատասխանատու վարելու համար սովորում է արձանագրության համաձայն (տես 21 CFR 312.60, Ձև FDA-1572, 21 CFR 812.43 և 812.100):

Նմանապես, ո՞վ է պատասխանատու կլինիկական վայրում փորձաքննության անցկացման համար:

Այն Գլխավոր քննիչ հետազոտության համար այն վայրում առաջատար անհատն է, որը պատասխանատու է կլինիկական փորձարկումը վարելու համար: Նրանք հաճախ բժիշկ են և, հավանաբար, պրոֆեսորադասախոսական կազմի անդամ, եթե ուսումնասիրությունն անցկացվում է ակադեմիական հաստատությունում:

Կարելի է նաև հարցնել՝ ո՞վ է պատասխանատու GCP-ի համապատասխանության համար: Հովանավորն է պատասխանատու որակի ապահովման և որակի վերահսկման համակարգերի ներդրման և պահպանման համար՝ ապահովելու, որ ուսումնասիրություններն իրականացվեն և փաստաթղթավորվեն համապատասխանություն արձանագրությամբ, GCP , և կարգավորող պահանջներ։

Հարց է առաջանում նաև, թե որո՞նք են քննիչների պարտականությունները։

Քննիչներ պատասխանատու են հետաքննող գործակալների (այսինքն՝ դեղերի հաշվետվողականության) պատշաճ մշակման, կառավարման, պահպանման և ոչնչացման համար: Չնայած այս առաջադրանքները կարող են պատվիրակվել համապատասխան որակավորում ունեցող անձին, քննիչ պահպանում է վերջնական պատասխանատվություն.

Ո՞վ է քննիչների հետ շփման հիմնական գիծը։

Կլինիկական մոնիտորը, որը հանդես է գալիս որպես կապի հիմնական գիծ հովանավորի և քննիչ , կարողանում է օգնություն ցուցաբերել քննիչներ ապահովելով, որ դատավարությունը պատշաճ կերպով անցկացվի և փաստաթղթավորվի:

Խորհուրդ ենք տալիս: