Ո՞րն է տարբերությունը GMP-ի և ոչ GMP լաբորատորիայի միջև:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

GMP (FDA կարգավորվում է) ընդդեմ. ոչ - GMP ( ոչ -կարգավորվող) հումքային իրեր. Մենք գնում ենք նույն քիմիական հումքը GMP և ոչ - GMP արտադրություն։ GMP ապրանքների ստացումը պահանջում է ա տարբերվող աշխատանքային հոսքը, քան ոչ - GMP ապրանքների ստացում (հիմնականում GMP պահանջում է ներքին ընդունման թեստավորում, ոչ - GMP չի).

Նմանապես, դուք կարող եք հարցնել, թե ինչ է GMP լաբորատորիան:

Լավ արտադրական պրակտիկա ( GMP ) համակարգ է՝ ապահովելու, որ դեղագործական արտադրանքը հետևողականորեն արտադրվի և վերահսկվի որակի չափանիշներին համապատասխան: GMP լաբորատորիաներ օգտագործվում են բազմաթիվ նպատակների համար ՝ աջակցել թարգմանական հետազոտական նախագծերին, մասնակցել կլինիկական փորձարկումներին, բարձրացնել առևտրայնացումը և այլն:

Նաև որո՞նք են GMP պահանջները: Արտադրության լավ պրակտիկա ( GMP ) այն պրակտիկան է, որը պետք է համապատասխանի այն գործակալությունների կողմից առաջարկվող ուղեցույցներին, որոնք վերահսկում են սննդամթերքի և խմիչքների, կոսմետիկայի, դեղագործական արտադրանքի, սննդային հավելումների և բժշկական սարքավորումների արտադրության և վաճառքի թույլտվությունը և լիցենզավորումը:

Այստեղ ո՞րն է տարբերությունը լաբորատորիաների GLP-ի և GMP-ի պահանջների միջև:

Այն GLP կանոնակարգերը նպատակ ունեն ապահովել արտադրանքի անվտանգության «բաց» հետազոտական ուսումնասիրությունների որակը և ամբողջականությունը, մինչդեռ GMP կանոնակարգերը նախատեսված են ապահովել կարգավորվող բժշկական արտադրանքի առանձին խմբաքանակների որակը և անվտանգությունը `նախապես սահմանված գործընթացներին համապատասխան արտադրության և փորձարկման միջոցով, Ո՞րն է տարբերությունը GMP-ի և cGMP-ի միջև:

Երկուսն էլ cGMP և GMP ներդրվել են արտադրանքի որակի երաշխավորման համար: Այնուամենայնիվ, կա մի քիչ տարբերություն cGMP-ի միջև և GMP . «գ»-ը ներս cGMP հաստատում է, որ այս ապրանքի արտադրության մեջ օգտագործված յուրաքանչյուր քայլ արվել է որպես ուղեցույց GMP նշված են, բայց դրանք ավարտվել են մեջ ավելի ընթացիկ ձևով.