Video: Ի՞նչ է GMP լաբորատորիան:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
Լավ արտադրություն Պրակտիկա ( GMP ) համակարգ է՝ ապահովելու, որ դեղագործական արտադրանքը հետևողականորեն արտադրվի և վերահսկվի որակի չափանիշներին համապատասխան: GMP լաբորատորիաներ օգտագործվում են բազմաթիվ նպատակների համար ՝ աջակցել թարգմանական հետազոտական նախագծերին, մասնակցել կլինիկական փորձարկումներին, բարձրացնել առևտրայնացումը և այլն:
Նմանապես, որո՞նք են GMP- ի պահանջները:
Արտադրության լավ պրակտիկա ( GMP ) այն պրակտիկան է, որը պետք է համապատասխանի այն գործակալությունների կողմից առաջարկվող ուղեցույցներին, որոնք վերահսկում են սննդամթերքի և խմիչքների, կոսմետիկայի, դեղագործական արտադրանքի, սննդային հավելումների և բժշկական սարքավորումների արտադրության և վաճառքի թույլտվությունը և լիցենզավորումը:
Նմանապես, ո՞րն է տարբերությունը լաբորատորիաների GLP-ի և GMP-ի պահանջների միջև: Այն GLP կանոնակարգերը նպատակ ունեն ապահովել արտադրանքի անվտանգության «բաց» հետազոտական ուսումնասիրությունների որակը և ամբողջականությունը, մինչդեռ GMP կանոնակարգերը նախատեսված են ապահովել կարգավորվող բժշկական արտադրանքի առանձին խմբաքանակների որակը և անվտանգությունը `նախապես սահմանված գործընթացներին համապատասխան արտադրության և փորձարկման միջոցով, Նմանապես, որո՞նք են լավ արտադրական պրակտիկայի 5 հիմնական բաղադրիչները:
Սա պարզեցնելու համար, GMP օգնում է ապահովել արտադրանքի հետևողական որակը և անվտանգությունը `կենտրոնանալով ուշադրության վրա հինգ հիմնական տարր , որոնք հաճախ կոչվում են 5 P- ից GMP - մարդիկ, տարածքներ, գործընթացներ, ապրանքներ և ընթացակարգեր (կամ փաստաթղթեր): Եվ եթե բոլորը հինգ լավ են արվում, կա վեցերորդ P … շահույթ:
Ինչպե՞ս եք ստանում GMP վկայագիր:
Ձեռք բերելով GMP սերտիֆիկացում Դիմումի համար GMP սերտիֆիկացում պետք է կատարվի այն ընկերությունում, որը փնտրում է լիազորված անձ սերտիֆիկացում . Սովորաբար սա պատասխանատվություն է կրում, ինչպիսիք են `արտադրության մենեջերը, որակի ապահովման մենեջերը, որակի վերահսկման մենեջերը կամ գործադիր տնօրենը:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ի՞նչ է նշանակում GMP-ն սննդի արդյունաբերության մեջ:
Լավ արտադրական պրակտիկա
Ո՞րն է տարբերությունը GMP-ի և ոչ GMP լաբորատորիայի միջև:
GMP (FDA կարգավորվող) ընդդեմ ոչ GMP (չկարգավորվող) հումքի ապրանքների: Մենք գնում ենք նույն քիմիական հումքը GMP և ոչ GMP արտադրության համար: Ապրանքների GMP ստացումը պահանջում է այլ աշխատանքային հոսք, քան ապրանքների ոչ GMP ստացումը (հիմնականում GMP-ն պահանջում է ներքին ընդունման փորձարկում, ոչ GMP-ը՝ ոչ)
Ի՞նչ է GMP միջավայրը:
Good Manufacturing Practice (GMP)-ը համակարգ է, որն ապահովում է արտադրանքի հետևողական արտադրությունը և վերահսկումը որակի չափանիշներին համապատասխան: Այն նախատեսված է նվազագույնի հասցնելու ցանկացած դեղագործական արտադրության ռիսկերը, որոնք հնարավոր չէ վերացնել վերջնական արտադրանքի փորձարկման միջոցով:
Ինչ է նշանակում GMP:
GMP-ն նշանակում է «Լավ արտադրական պրակտիկա» և վերաբերում է արտադրության համակարգին, որը երաշխավորում է արտադրանքի որակի վերարտադրելիությունը սահմանված բնութագրերի համար: cGMP-ն պարզապես ընթացիկ լավ արտադրական պրակտիկա է և վերաբերում է գործող կանոնակարգերին համապատասխանությանը