2025 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2025-01-22 16:01
Լավ արտադրական պրակտիկա ( GMP ) համակարգ է, որն ապահովում է, որ արտադրանքը հետևողականորեն արտադրվի և վերահսկվի որակի չափանիշներին համապատասխան: Այն նախատեսված է նվազագույնի հասցնելու ցանկացած դեղագործական արտադրության ռիսկերը, որոնք հնարավոր չէ վերացնել վերջնական արտադրանքի փորձարկման միջոցով:
Բացի սրանից, ի՞նչ է նշանակում GMP:
Լավ արտադրական պրակտիկա
Նաև գիտեք, թե որտեղ է օգտագործվում GMP-ը: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) տարբերակը GMP է օգտագործված դեղագործական կարգավորիչների և դեղագործական արդյունաբերության կողմից աշխարհի ավելի քան 100 երկրներում, հիմնականում՝ զարգացող աշխարհում: Եվրոպական միության GMP (ԵՄ- GMP ) պարտադրում է ԱՀԿ-ի նմանատիպ պահանջները GMP , ինչպես և FDA-ի տարբերակը ԱՄՆ-ում:
Այստեղից որո՞նք են լավ արտադրական պրակտիկայի 5 հիմնական բաղադրիչները:
Սա պարզեցնելու համար, GMP օգնում է ապահովել արտադրանքի կայուն որակն ու անվտանգությունը՝ ուշադրությունը կենտրոնացնելով դրա վրա հինգ հիմնական տարրեր , որոնք հաճախ կոչվում են 5 -ի P-ները GMP - մարդիկ, տարածքներ, գործընթացներ, ապրանքներ և ընթացակարգեր (կամ փաստաթղթեր): Եվ եթե բոլորը հինգ լավ են արվում, կա վեցերորդ Պ… շահույթ:
Ինչու՞ է GMP-ն այդքան կարևոր:
Լավ արտադրություն Պրակտիկաները (ՊԱԳ) համակարգեր են, որոնք ստեղծված և լիազորված են կառավարության կողմից՝ կարգավորելու դեղերի, սննդամթերքի և/կամ բժշկական սարքերի արտադրությունը, ստուգումը և վավերացումը՝ ապահովելով. որ պատրաստի արտադրանքը արդյունավետ է և անվտանգ շուկայական բաշխման համար:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ո՞րն է ներքին բիզնես միջավայրը:
Ներքին գործարար միջավայրը ներառում է կլիմա, բիզնես քաղաքականություն, բիզնեսի հնարավորություններ, բիզնես կանոնակարգեր և կանոններ, լոգիստիկա, քաղաքական կառուցվածք, կառավարման ոճ, մշակույթ, ավանդույթներ, համոզմունքների համակարգ, տնտեսություն և այլն: այն երկրում, որտեղ գործում է բիզնեսը
Ինչպե՞ս կարող ենք շրջակա միջավայրը դարձնել էկոլոգիապես մաքուր:
Ահա մի քանի հեշտ և փոքր փոփոխություններ, որոնք կարող եք կատարել ձեր առօրյա կյանքում՝ օգնելու ավելի էկոլոգիապես մաքուր ապրելակերպ վարել. Ավելի քիչ միս կերեք: Օգտագործեք ավելի քիչ թուղթ և ավելի շատ վերամշակեք: Օգտագործեք կտավից պայուսակներ պլաստիկի փոխարեն: Սկսեք պարարտանյութի կույտ կամ աղբարկղ: Գնեք ճիշտ լամպ: Ընտրեք շոր թղթի փոխարեն: Կրճատեք էներգիան ձեր տանը
Ի՞նչ է միջմշակութային միջավայրը:
Միջմշակութային բիզնես միջավայր. ? Ընդհանուր առմամբ, միջմշակութային բիզնես միջավայրը հաշվի է առնում ընդհանուր համոզմունքներն ու արժեքները, որոնք կիսում են ազգի համոզմունքներն ու արժեքները այնպիսի գործոններով, ինչպիսիք են պատմությունը, լեզուն, կրոնը, աշխարհագրական դիրքը, կառավարությունը և կրթությունը:
Ո՞րն է տարբերությունը GMP-ի և ոչ GMP լաբորատորիայի միջև:
GMP (FDA կարգավորվող) ընդդեմ ոչ GMP (չկարգավորվող) հումքի ապրանքների: Մենք գնում ենք նույն քիմիական հումքը GMP և ոչ GMP արտադրության համար: Ապրանքների GMP ստացումը պահանջում է այլ աշխատանքային հոսք, քան ապրանքների ոչ GMP ստացումը (հիմնականում GMP-ն պահանջում է ներքին ընդունման փորձարկում, ոչ GMP-ը՝ ոչ)
Ինչպե՞ս է թուղթը աղտոտում շրջակա միջավայրը:
Թղթի արտադրության ընթացքում արտանետվում են ազոտի երկօքսիդ (NO) ծծմբի երկօքսիդ (SO) և ածխածնի երկօքսիդ (CO): Դրանք բոլորն առաջացնում են թթվային անձրևներ, իսկ CO-ն հիմնական ջերմոցային գազ է, որն առաջացնում է կլիմայի փոփոխություն: Այս թունավոր գազերը նպաստում են օդի աղտոտմանը