Ո՞րն է փորձնական խմբաքանակի իմաստը:
Ո՞րն է փորձնական խմբաքանակի իմաստը:

Video: Ո՞րն է փորձնական խմբաքանակի իմաստը:

Video: Ո՞րն է փորձնական խմբաքանակի իմաստը:
Video: Как продавать на Вайлдберриз - пошаговая инструкция, как торговать (работать) на Wildberries с нуля 2024, Նոյեմբեր
Anonim

Pilot Batch նշանակում է ա խմբաքանակ Մշակման ծրագրի ընթացքում արտադրված արտադրանքի ծավալով, որը բավարար է զարգացման ծրագրի կողմից ողջամտորեն պահանջվող գործընթացի զարգացման, կայունության թեստավորման և համապատասխան որակի փորձարկման համար՝ օգտագործելով օժանդակ նյութեր, որոնք ողջամտորեն ակնկալվում են կլինիկապես անվտանգ և հասանելի լինեն տարաներում:

Նաև, ի՞նչ է փորձնական խմբաքանակի Pharma-ն:

Ա փորձնական խմբաքանակ մեկն է, որը հիմնականում օգտագործվում է մասշտաբի և օպտիմալացման ուսումնասիրությունների համար: Դուք չեք կարող ցուցանմուշ վերցնել ԽՈՒՄԲ մինչև ա ( օդաչու ) Մեծացում խմբաքանակ լիովին հաջողակ է. Ոչ ոք չի կարող իրեն թույլ տալ կայունության ուսումնասիրություն կոմերցիոն ոլորտում խմբաքանակներ քանի որ այն ունի երկար ժամանակ, և դրա նյութը վատնվելու է:

ինչ է փորձնական արտադրությունը: Փորձնական արտադրություն այն սարքերի գործընթացն է, որոնք կփորձարկվեն կլինիկական փորձարկումներում կամ օդաչու շուկաներ՝ նախքան լայնածավալին անցնելը արտադրությունը.

Այս առումով ի՞նչ է պիլոտային բիո խմբաքանակը:

լավագույն ծրագրերից մեկն է, որը կանխատեսում է կլանումը: մարդկանց և նախակլինիկական տեսակների ներերակային, բանավոր, ակնային և թոքային ուղիներով ընդունվող դեղերի օրինակը, ֆարմակոկինետիկան և ֆարմակոդինամիկան, որոնք կարող են դառնալ պարտադիր այլընտրանք Կենսագրություն ուսումնասիրություններ.

Ինչու՞ է ձեզ անհրաժեշտ 3 խմբաքանակ վավերացման համար:

Ընթացքում վավերացում , սկզբնական երեք խմբաքանակներ համար են վերցվում վավերացում . Համարը խմբաքանակներ տակ վերցնելու համար վավերացում կախված է արտադրության գործընթացում առկա ռիսկից: Գործընթացի վերաբերյալ որքան քիչ գիտելիքներ են պահանջվում, այնքան ավելի շատ վիճակագրական տվյալներ են պահանջվում՝ հաստատելու հետևողական կատարումը:

Խորհուրդ ենք տալիս: