Ի՞նչ է 21 CFR Pharma-ն:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

21 CFR և դրա առաջարկությունները: Կոչում 21 որ CFR կամ Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրքը վերաբերում է Միացյալ Նահանգներում սննդամթերքի և դեղերի կառավարմանը իր երեք ղեկավար մարմինների համար՝ FDA (Սննդամթերքի և դեղերի վարչություն), DEA (Դեղերի կիրառման գործակալություն) և ONDCP (Թմրամիջոցների վերահսկման ազգային քաղաքականության գրասենյակ):

Բացի այդ, ինչու՞ ունենք 21 CFR:

Ներկայացնելով 21 CFR Մաս 11 կանոն, FDA ունեն ըստ էության հնարավորություն տվեց Life Science համայնքին և FDA-ի կարգավորվող այլ ոլորտներին պարզեցնել բիզնես գործընթացները, նվազեցնել շրջադարձի ժամանակն ու ծախսերը՝ այս ամենը հաստատելով էլեկտրոնային գրառումների և ստորագրությունների օգտագործման ստանդարտ չափանիշներ:

Նմանապես, ի՞նչ է Usfda-ն դեղագործության մեջ: Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA կամ USFDA ) Միացյալ Նահանգների Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների նախարարության դաշնային գործակալությունն է, Միացյալ Նահանգների դաշնային գործադիր վարչություններից մեկը:

Նմանապես, ինչի՞ն է վերաբերում 21 CFR 11-րդ մասը:

21 CFR Մաս 11-ը կիրառվում է գրանցում է էլեկտրոնային ձևով, որ են ստեղծվել, փոփոխվել, պահպանվել, արխիվացվել, առբերվել և/կամ փոխանցվել՝ համաձայն որևէ գրառումների պահանջի՝ FDA.

Քանի՞ մաս կա 21 CFR-ում:

Այն բաղկացած է երեք գլխից, որոնցից յուրաքանչյուրը մասնագիտացված է այս կազմակերպությունների համար նախատեսված ծածկագրերում: 21 CFR ընդհանուր առմամբ հայտնի է 21 cfr մաս 11 էլեկտրոնային ստորագրություն. Բայց ունի տարբեր մասեր նրանք ունեն տարբեր ուղեցույցներ, որոնք պետք է պահպանվեն արդյունաբերության մեջ.