Video: Ի՞նչ է FDA CFR 21- ը:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
Կոչում 21 հանդիսանում է Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգրքի այն մասը, որը կառավարում է սննդամթերքը և դեղերը Միացյալ Նահանգներում ՝ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության համար ( FDA ), Թմրամիջոցների դեմ պայքարի վարչությունը (DEA) և Թմրամիջոցների վերահսկման ազգային քաղաքականության գրասենյակը (ONDCP):
Այս առումով, ինչ է նշանակում 21 CFR:
Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրք
Կարելի է նաև հարցնել, թե որո՞նք են 21 CFR Մաս 11-ի պահանջները: FDA 21 CFR Մաս 11 Համապատասխանությունը թելադրում է, որ այն ընկերությունները, որոնք օգտագործում են էլեկտրոնային համակարգեր փաստաթղթերի և ստորագրությունների վերահսկման համար, պետք է երաշխավորեն, որ էլեկտրոնային փաստաթղթերը իսկական են: Կանոնակարգերը սահմանում են էլեկտրոնային գրառումների գաղտնիության անհրաժեշտությունը:
Նաև հարցրեց՝ 21 CFR-ի ո՞ր գլուխն է պարունակում FDA-ի կողմից թողարկված կանոնակարգերը:
Կոչում 21 CFR 11 -րդ մասը վերնագրի մասն է 21 Դաշնային օրենսգրքի Կանոնակարգեր որը ստեղծում է Միացյալ Նահանգների սննդի և դեղերի վարչությունը ( FDA ) կանոնակարգերը էլեկտրոնային գրառումների և էլեկտրոնային ստորագրությունների վրա (ERES):
Ինչպե՞ս եք մեջբերում CFR 21 -ը:
Մուտքագրեք կանոնակարգի վերնագրի համարը, ապա հապավումը « C. F. R .«Մուտքագրեք բացատ, այնուհետև մուտքագրեք հատվածի խորհրդանիշը (§), բացատ և հատվածի համարը: Փակեք ձեր հղում հրատարակության տարեթվի հետ CFR . Բաժնի համարից հետո մուտքագրեք բացատ, ապա մուտքագրեք տարեթիվը CFR հրատարակությունը փակագծերում:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ի՞նչ է նշանակում CFR առաքման առումով:
Արժեքը և բեռնափոխադրումը
Ի՞նչ է CFR-ը FDA-ում:
Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրքը (CFR) դաշնային կառավարության գործադիր վարչությունների և գործակալությունների կողմից հրապարակված ընդհանուր և մշտական կանոնների կոդավորումն է Դաշնային ռեգիստրում: CFR-ի 21-րդ վերնագիրը վերապահված է Սննդի և դեղերի վարչության կանոններին:
Ո՞րն է տարբերությունը CFR-ի և CNF-ի միջև:
C&F, CNF կամ CFR նշանակում է Արժեք և բեռնափոխադրում: Այստեղ արտահանման վաճառքի արժեքը ներառում է ապրանքների արժեքը և բեռնափոխադրումները: Ես կբացատրեմ CFR (նաև կոչվում է CNF և C&F) առաքման պայմանները պարզ օրինակով: Ապրանքների ապահովագրությունը կատարվում է գնորդի կողմից C&F գործարքի դեպքում
Ի՞նչ է 21 CFR Pharma-ն:
21 CFR և դրա առաջարկությունները: CFR-ի 21-րդ վերնագիրը կամ Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրքը վերաբերում է Միացյալ Նահանգներում սննդամթերքի և դեղերի կառավարմանը իր երեք ղեկավար մարմինների համար՝ FDA (Սննդի և դեղերի վարչություն), DEA (Դեղերի կիրառման գործակալություն) և ONDCP (Ազգային գրասենյակ): Թմրամիջոցների վերահսկման քաղաքականություն)
Ի՞նչ է նշանակում CFR կլինիկական փորձարկումներում:
CRO-ն կարող է օգնել մոնիտորինգի, աուդիտի, նախագծերի կառավարման և այլնի հարցում՝ օգնելով ապահովել համապատասխանությունը և պահպանել կլինիկական փորձարկումները: CFR - Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրք - Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրքը (CFR) կանոնների մի շարք է, որը հրապարակվում է դաշնային պետական գործակալությունների կողմից, ներառյալ FDA-ն: