Video: Ի՞նչ է CFR-ը FDA-ում:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրք ( CFR ) Դաշնային կառավարության գործադիր գերատեսչությունների և գործակալությունների կողմից դաշնային ռեգիստրում հրապարակված ընդհանուր և մշտական կանոնների կոդավորումն է: 21-րդ վերնագիր CFR վերապահված է Պարենի և դեղերի վարչության կանոններին:
Նմանապես, 21 CFR-ի ո՞ր գլուխն է պարունակում FDA-ի կողմից թողարկված կանոնակարգերը:
Կոչում 21 CFR 11 -րդ մասը վերնագրի մասն է 21 Դաշնային օրենսգրքի Կանոնակարգեր որը ստեղծում է Միացյալ Նահանգների սննդի և դեղերի վարչությունը ( FDA ) կանոնակարգերը էլեկտրոնային գրառումների և էլեկտրոնային ստորագրությունների վրա (ERES):
Նմանապես, քանի՞ մաս կա 21 CFR-ում: Այն բաղկացած է երեք գլխից, որոնցից յուրաքանչյուրը մասնագիտացված է այս կազմակերպությունների համար նախատեսված ծածկագրերում: 21 CFR ընդհանուր առմամբ հայտնի է 21 cfr մաս 11 էլեկտրոնային ստորագրություն. Բայց ունի տարբեր մասեր նրանք ունեն տարբերվող ուղեցույցներ, որոնք պետք է հետևել արդյունաբերության ոլորտում.
Հետևաբար, ի՞նչ է CFR-ը կլինիկական փորձարկումներում:
CFR - Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրք - Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրք ( CFR ) կանոնների մի շարք է, որը հրապարակվել է դաշնային պետական գործակալությունների, ներառյալ FDA-ի կողմից: Հատուկ վերնագրեր ներսում CFR դիմել Good Կլինիկական Պրակտիկա ներսում կլինիկական հետազոտություն, այդ թվում՝ 21 CFR Մաս 812 (հետախուզական սարքերի բացառություններ)
Ո՞րն է բժշկական սարքի FDA սահմանումը:
Ա բժշկական սարք է սահմանված Սննդամթերքի դեղերի և կոսմետիկ ակտի շրջանակներում որպես «գործիք, սարք, սարք, սարք, սարք, իմպլանտ, in vitro ռեագենտ կամ այլ նմանատիպ կամ հարակից ապրանք, ներառյալ բաղադրիչ մասը կամ աքսեսուարը, որը ճանաչված է պաշտոնական ազգային բանաձևում, կամ Միացյալ Նահանգները
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ի՞նչ է FDA CFR 21- ը:
21-րդ վերնագիրը Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգրքի մի մասն է, որը կարգավորում է սննդամթերքն ու դեղերը Միացյալ Նահանգներում Սննդի և դեղերի վարչության (FDA), Դեղերի դեմ պայքարի վարչության (DEA) և Թմրամիջոցների վերահսկման ազգային քաղաքականության գրասենյակի (ONDCP) համար:
Ի՞նչ է նշանակում CFR առաքման առումով:
Արժեքը և բեռնափոխադրումը
Ո՞րն է տարբերությունը CFR-ի և CNF-ի միջև:
C&F, CNF կամ CFR նշանակում է Արժեք և բեռնափոխադրում: Այստեղ արտահանման վաճառքի արժեքը ներառում է ապրանքների արժեքը և բեռնափոխադրումները: Ես կբացատրեմ CFR (նաև կոչվում է CNF և C&F) առաքման պայմանները պարզ օրինակով: Ապրանքների ապահովագրությունը կատարվում է գնորդի կողմից C&F գործարքի դեպքում
Ի՞նչ է 21 CFR Pharma-ն:
21 CFR և դրա առաջարկությունները: CFR-ի 21-րդ վերնագիրը կամ Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրքը վերաբերում է Միացյալ Նահանգներում սննդամթերքի և դեղերի կառավարմանը իր երեք ղեկավար մարմինների համար՝ FDA (Սննդի և դեղերի վարչություն), DEA (Դեղերի կիրառման գործակալություն) և ONDCP (Ազգային գրասենյակ): Թմրամիջոցների վերահսկման քաղաքականություն)
Ի՞նչ է նշանակում CFR կլինիկական փորձարկումներում:
CRO-ն կարող է օգնել մոնիտորինգի, աուդիտի, նախագծերի կառավարման և այլնի հարցում՝ օգնելով ապահովել համապատասխանությունը և պահպանել կլինիկական փորձարկումները: CFR - Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրք - Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգիրքը (CFR) կանոնների մի շարք է, որը հրապարակվում է դաշնային պետական գործակալությունների կողմից, ներառյալ FDA-ն: