Ինչպե՞ս եք հաշվարկում խառը միատեսակությունը:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

Այս մեթոդը օգտագործվում է ցույց տալու համար խառնուրդի միատեսակություն օգտագործելով դեղաչափի միավորի արդյունքները: Օրինակ, 19,4 մգ հզորությամբ դեղահատ և 98 մգ = 19,4 ÷ 98 = 0,198 մգ/մգ քաշ: Պիտակի պահանջը կազմում է 20 մգ յուրաքանչյուր 100 մգ դեղահատի համար, ուստի քաշի շտկված արդյունքը կազմում է 0,198 ÷ 0,20 * 100 = թիրախի 99%-ը: խառնուրդ հզորություն.

Հետո ի՞նչ է խառնուրդի միատեսակությունը:

Խառնուրդի միատեսակություն (Համաձայն FDA-ի արդյունաբերության ուղեցույցի, ANDAs. Խառնուրդի միատեսակություն Վերլուծություն, 1999)

Ընթացքում վերահսկում

Սահմանում

BUA-ն ընթացքի մեջ գտնվող թեստ է, որն օգտակար է դրա համապատասխանությունն ապահովելու համար խառնելով ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների (APIs) դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների հետ:

Հետագայում հարց է ծագում, ո՞րն է տարբերությունը վերլուծության և բովանդակության միատեսակության միջև: Գլխավոր հիմնական բովանդակության միատեսակության տարբերությունը և փորձարկում դա է բովանդակության միատեսակություն թեստ է, որում գնահատման միավորները կատարվում են առանձին, մինչդեռ փորձարկում թեստ է, որում մի քանի միավոր կատարվում են միաժամանակ: Ավելին, գնահատման ընթացակարգը բովանդակության միատեսակություն թեստերը նույնն են բոլոր միավորների համար:

Ըստ այդմ, ի՞նչ է շերտավորված բովանդակության միատեսակությունը:

Շերտավորված Նմուշառումը լոտի կամ խմբաքանակի տարբեր վայրերից կամ գործընթացի տարբեր փուլերից կամ ժամանակաշրջաններից դիտավորյալ ընտրելու գործընթաց է՝ նմուշ ստանալու համար: հասանելի է ցուցադրման համար խառնուրդի միատեսակություն (օրինակ՝ ընթացիկ գործընթացի NIR չափում խառնուրդ կամ դեղաչափերի միավորներ):

Ի՞նչ է քաշի միասնականության թեստը:

Այն քաշի միատեսակության թեստ օգտագործվում է ապահովելու համար, որ յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է դեղանյութի այն քանակությունը, որը նախատեսված է խմբաքանակի մեջ պլանշետների միջև փոքր տարբերությամբ: Ավելին, ի միատարրություն -ից քաշը հաբերը և պարկուճը ցույց են տալիս պլանշետների և պարկուճների հատուկ խմբաքանակի որակի վերահսկումը: