Video: Ի՞նչ է ICH հետազոտությունը:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
Մարդկային օգտագործման դեղագործական արտադրանքի տեխնիկական պահանջների ներդաշնակեցման միջազգային խորհուրդ ( ICH ) եզակի է՝ միավորելով կարգավորող մարմիններին և դեղագործական արդյունաբերությանը դեղերի գրանցման գիտական և տեխնիկական ասպեկտները քննարկելու համար:
Նմանապես, մարդիկ հարցնում են, թե ինչ է ICH կլինիկական հետազոտությունը:
Լավ կլինիկական պրակտիկա ( GCP ) անցկացման որակի միջազգային ստանդարտ է Կլինիկական փորձարկումներ որ որոշ երկրներում տրամադրվում է ICH , միջազգային մարմին, որը սահմանում է մի շարք ստանդարտներ, որոնք կառավարությունները կարող են այնուհետև փոխակերպել կանոնակարգերի մեջ Կլինիկական փորձարկումներ ներգրավելով մարդկային առարկաներ:
Երկրորդ, ինչ է ICH e6 r2-ը: FDA-ն հայտարարում է ICH E6 ( R2 ) Ուղղորդում. ICH E6 ( R2 ) «քննարկում է կլինիկական փորձարկումների նախագծման, անցկացման, վերահսկողության, գրանցման և հաշվետվությունների մոտեցումները, ինչպես նաև էլեկտրոնային գրառումների և հիմնական փաստաթղթերի վերաբերյալ թարմացված ստանդարտները»:
Նաև գիտեք, որո՞նք են GCP 3 հիմնական սկզբունքները:
Հավասար կարևորություն ունեցող երեք հիմնական էթիկական սկզբունքներ, այն է՝ հարգանք մարդկանց նկատմամբ, բարերարություն և արդարությունը, ներթափանցում են GCP-ի մյուս բոլոր սկզբունքները: Մարդկանց մասնակցությամբ հետազոտությունները պետք է գիտականորեն հիմնավորված լինեն և նկարագրվեն հստակ, մանրամասն արձանագրությամբ:
Ի՞նչ է նշանակում ICH e6:
1996թ. մայիսին վերջնական տեսքի բերելուց ի վեր, Լավ կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցը E6 (R1) պատրաստվել է ներդաշնակեցման միջազգային կոնֆերանսի ( ICH ), տրամադրել է կլինիկական փորձարկումների հետազոտություն մի շարք ընթացակարգային ստանդարտներով՝ ապահովելու որակյալ տվյալներ և մարդկանց սուբյեկտների պաշտպանություն:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ի՞նչ է աշխատակիցների վերաբերմունքի հետազոտությունը:
Աշխատակիցների վերաբերմունքի հարցումը կառավարման գործիք է, որն օգտագործում են բիզնեսի սեփականատերերը կամ ղեկավարները՝ ծանոթանալու իրենց աշխատակիցների տեսակետներին և կարծիքներին ընկերությանն առնչվող հարցերի և կազմակերպությունում նրանց դերի վերաբերյալ:
Ի՞նչ է սպառողների պատկերացումների հետազոտությունը:
Մասնավորապես, Consumer Insights-ը մի ոլորտ է, որը կենտրոնանում է շուկայի հետազոտությունների վերլուծության վրա և կամուրջ է գործում ընկերության ներսում հետազոտությունների և շուկայավարման բաժինների միջև: Սովորաբար կոչվում է CI, դա սպառողի շահերի և ապրանքանիշի առանձնահատկությունների խաչմերուկն է:
Ի՞նչ է հետազոտությունը զանգվածային հաղորդակցության մեջ:
Պարզ ասած, ԶԼՄ-ների հետազոտությունը զանգվածային հաղորդակցության ցանկացած ձևի հետ կապված տեղեկատվության ուսումնասիրությունն է: Զանգվածային լրատվության միջոցները ներառում են ավելի հին ձևեր, ինչպիսիք են թերթը և ռադիոն, բայց այժմ ավելի շատ ներառում է հեռուստատեսությունը և ինտերնետը, և նույնիսկ վերջերս սոցիալական լրատվամիջոցները:
Ի՞նչ է շուկայական հետազոտությունը, որոշեք հետազոտության տեսակները:
Շուկայի հետազոտության ընդհանուր տեսակները. Այս ընթացակարգերը ներառում են շուկայի սեգմենտավորում, արտադրանքի թեստավորում, գովազդի թեստավորում, բավարարվածության և հավատարմության հիմնական դրայվերների վերլուծություն, օգտագործելիության թեստավորում, իրազեկման և օգտագործման հետազոտություն և գնագոյացման հետազոտություն (օգտագործելով տեխնիկա, ինչպիսիք են համատեղ վերլուծությունը), ի թիվս այլոց:
Ի՞նչ է արտադրանքի հատուկ հետազոտությունը:
Ապրանքի հատուկ հետազոտություն: Ներառում է ապրանքի հիմնական բնութագրերի նույնականացումը, որոնք դառնում են վաճառքի կետեր: Վաճառում է ապրանքի օգուտը: Սպառողների վրա հիմնված հետազոտություն. Օգնում է շուկայավարներին բացահայտել ապրանքի օգտագործման համատեքստը (մարդաբանական մոտեցում, սոցիոլոգիական վերլուծություն և հոգեբանական մոտեցում)