Ի՞նչ է GLP ուսումնասիրությունը:
Ի՞նչ է GLP ուսումնասիրությունը:

Video: Ի՞նչ է GLP ուսումնասիրությունը:

Video: Ի՞նչ է GLP ուսումնասիրությունը:
Video: Yerkir Media Program on USAID funded CAPS Project 2024, Նոյեմբեր
Anonim

Լավ լաբորատոր պրակտիկա կամ GLP ոչ կլինիկական լաբորատորիայի որակն ու ամբողջականությունը ապահովելու սկզբունքների մի շարք է ուսումնասիրություններ որոնք նախատեսված են պետական մարմինների կողմից կարգավորվող արտադրանքի հետազոտությունների կամ շուկայավարման թույլտվություններին աջակցելու համար:

Այս առնչությամբ ի՞նչ է ոչ GLP ուսումնասիրությունը:

Կանոնակարգերը նպատակ չունեն գնահատելու գիտական կամ տեխնիկական վարքագիծը ուսումնասիրություններ . Համապատասխանություն GLP կանոնակարգերը չեն պահանջվում հայտնաբերման, հիմնարար հետազոտությունների, զննման կամ որևէ այլ բանի համար ուսումնասիրություններ որի դեպքում արտադրանքի անվտանգությունը չի գնահատվում: Սրանք ուսումնասիրություններ սովորաբար սահմանվում են որպես ոչ - GLP ուսումնասիրություններ.

Բացի վերը նշվածից, որո՞նք են GLP-ի պահանջները: Փորձարարական (ոչ կլինիկական) հետազոտական ասպարեզում արտահայտությունը լավ լաբորատոր պրակտիկա կամ GLP մասնավորապես վերաբերում է գիտահետազոտական լաբորատորիաների և կազմակերպությունների կառավարման վերահսկողության որակի համակարգին՝ ապահովելու քիմիական նյութերի միատեսակությունը, հետևողականությունը, հուսալիությունը, վերարտադրելիությունը, որակը և ամբողջականությունը (ներառյալ.

Ինչո՞ւ է պահանջվում GLP:

-ի սկզբունքները GLP նպատակ ունեն ապահովել և խթանել քիմիական նյութերի անվտանգությունը, հետևողականությունը, բարձր որակը և հուսալիությունը ոչ կլինիկական և լաբորատոր փորձարկումների գործընթացում:

Ո՞րն է տարբերությունը GLP-ի և GCP-ի միջև:

Լավ լաբորատոր պրակտիկա ( GLP ) կարգավորում է այն գործընթացները և պայմանները, որոնցում իրականացվում են կլինիկական և ոչ կլինիկական հետազոտություններ. Լավ կլինիկական պրակտիկա ( GCP ) ուղեցույցները թելադրված են ներդաշնակեցման միջազգային կոնֆերանսի (ICH) կողմից: ICH GCP ղեկավարում է կլինիկական փորձարկումների էթիկական և գիտական որակը:

Խորհուրդ ենք տալիս: