Բովանդակություն:

Ինչ է Smda-ն:
Ինչ է Smda-ն:

Video: Ինչ է Smda-ն:

Video: Ինչ է Smda-ն:
Video: Ի՞նչ է NFT-ն և ի՞նչ է Metaverse-ը. մարդկության ապագա՞ն, թե՞ ռոմանտիկ երազանք 2024, Նոյեմբեր
Anonim

Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենքը 1990 թ. SMDA ) դաշնային օրենք է, որը պահանջում է արտադրողներից և օգտագործողներից և բժշկական սարքի հետ կապված ցանկացած անբարենպաստ իրադարձության մասին զեկուցել FDA- ին:

Ավելին, ի՞նչ է նշանակում Smda:

Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենք 1990 թ

ի՞նչ է պահանջվում 1990 թվականի Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենքի համաձայն: Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենք 1990 թ - Փոփոխում է Սննդի, Դեղերի և Կոսմետիկայի Դաշնային օրենքը Գործել (FDCA) դեպի պահանջում են բժշկական սարքի օգտագործողների հարմարությունները `առողջապահության և մարդկային ծառայությունների քարտուղարին, արտադրողին կամ երկուսին էլ զեկուցելու համար, երբ նրանք հավատում են, որ կա հավանականություն, որ բժշկական սարքը հանգեցրել կամ նպաստել է մահվան, Ավելին, որո՞նք են Smda սարքերը:

Հետևում պահանջող բժշկական սարքավորումներ

  • Դեֆիբրիլյատոր, օժանդակ սնուցման աղբյուր (AC OR DC) ցածր էներգիայի DC դեֆիբրիլյատորի համար:
  • Դեֆիբրիլյատոր, ավտոմատացված, արտաքին, կրելի:
  • Դեֆիբրիլյատորներ, ավտոմատացված արտաքին (AED) (ոչ կրելի)
  • Մոնիտոր, ապնոէ, տնային օգտագործում:
  • Մոնիտոր, շնչառության հաճախականություն:
  • Պոմպ, ինֆուզիոն, տեղադրված, ծրագրավորվող:

Ի՞նչ բժշկական սարքեր են սահմանվում Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենքով:

Ա բժշկական սարք է սահմանված է Ապահով բժշկական սարքերի մասին օրենքով 1990 թ. ներառել ցանկացած գործիք, սարք կամ այլ հոդված, որն օգտագործվում է կանխելու, ախտորոշելու, մեղմացնելու կամ բուժելու հիվանդությունը, որը ազդում է մարմնի կառուցվածքի կամ գործառույթի վրա, բացառությամբ դեղերի:

Խորհուրդ ենք տալիս: