Բովանդակություն:

FDA-ն ստուգումներ է կատարում:
FDA-ն ստուգումներ է կատարում:

Video: FDA-ն ստուգումներ է կատարում:

Video: FDA-ն ստուգումներ է կատարում:
Video: Updates on FDA’s Drug-Drug Interaction Final Guidances 2024, Նոյեմբեր
Anonim

Սննդի և դեղերի վարչություն ( FDA ) վարում է ստուգումներ կարգավորվող հաստատություններ՝ որոշելու ընկերության համապատասխանությունը կիրառելի օրենքներին և կանոնակարգերին, ինչպիսիք են Սննդի, Դեղերի և Կոսմետիկայի մասին օրենքը և հարակից ակտերը: Մի քանի զննում տվյալները կարող են չհրապարակվել մինչև վերջնական կատարողական գործողությունների իրականացումը:

Նաև, FDA-ն ստուգո՞ւմ է ռեստորանները:

Մինչդեռ, որ FDA-ն անում է ոչ ինքն իրեն ստուգել ռեստորանները , բայց ի հավելումն Ամերիկայում գնելու համար հասանելի փաթեթավորված սննդամթերքի կանաչ լուսավորությանը, նրա Սննդի օրենսգիրքն այն է, ինչ օգտագործում են քաղաքային և նահանգի առողջապահության վարչությունները, երբ զննում տեղական բիզնեսներ.

սննդամթերքի քանի՞ տոկոսն է ստուգում FDA-ն: 80 տոկոս

Նմանապես, մարդիկ հարցնում են, թե որքան հաճախ են FDA ստուգումները:

Առօրյա ստուգումներ , որը նաև կոչվում է հսկողություն ստուգումներ , սովորաբար տեղի է ունենում երկու տարին մեկ անգամ: Այն FDA օրենքով պահանջվում է ստուգել II և III կարգի բժշկական սարքեր յուրաքանչյուր երկու տարին մեկ: ՊԱԳ կանոնակարգերը կարող են և հաճախակի փոփոխվում են՝ արտացոլելու ընթացիկ կարգավորող միջավայրը:

Ինչպե՞ս կարող եմ պատրաստվել FDA-ի ստուգմանը:

Ինչպես պատրաստվել FDA-ի ստուգմանը. 6 արագ խորհուրդ

  1. Դարձրեք FDA-ի ստուգման ընթացակարգերը պարզ և հակիրճ:
  2. Հիմնական փաստաթղթերը և գրառումները հեշտությամբ հասանելի դարձրեք ստուգման համար պատրաստ ամրակում:
  3. Պիտակի իրեր արագ որոնման համար:
  4. Կազմեք արտադրանքի բողոքները և CAPA-ները ձեր վերջին ստուգումից հետո:
  5. Զեկուցել բոլոր ուղղումները/հետկանչները և ընթացիկ փաստաթղթերը պահել:

Խորհուրդ ենք տալիս: