Ո՞վ է սահմանում լաբորատոր փորձարկման չափանիշները:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

Կան 3 դաշնային գործակալություններ, որոնք պատասխանատու են CLIA-ի իրականացման համար կանոնակարգերը Սննդի և դեղերի վարչություն (FDA), Medicaid ծառայությունների կենտրոն (CMS) և Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոն (CDC): Յուրաքանչյուր գործակալություն ունի յուրահատուկ դեր որակի ապահովման գործում լաբորատոր փորձարկում.

Որո՞նք են որակի չափանիշները լաբորատորիայում:

Որակի ստանդարտներ -ի անբաժանելի մասն են որակ համակարգ. Նրանք նախագծված են օգնելու լաբորատորիաներին բավարարել կարգավորող պահանջները, ներառյալ տեղական առողջապահական կանոնակարգերը, և վերահսկել լաբորատորիա գործառույթներ՝ դրանով իսկ ապահովելով լաբորատորիա կատարման անվտանգությունը և հետևողականությունը:

Ինչպե՞ս է կատարվում որակի հսկողությունը լաբորատորիայում: Որակի հսկողություն բժշկության մեջ լաբորատորիա վիճակագրական գործընթաց է, որն օգտագործվում է վերլուծական գործընթացի մոնիտորինգի և գնահատման համար, որը տալիս է հիվանդի արդյունքները: QC Արդյունքները օգտագործվում են ստուգելու համար, թե արդյոք գործիքը գործում է նախապես սահմանված բնութագրերի շրջանակներում՝ ենթադրելով, որ հիվանդի թեստի արդյունքները հուսալի են:

Նմանապես, ո՞ր կազմակերպությունն է սահմանում լաբորատորիայում կատարվող աշխատանքի որակի և փորձարկման արդյունքների ճշգրտության չափանիշներ:

Ընդհանուր ակնարկ. անճշտության մասին հաղորդումների հետևանքով արդյունքները ՊԱՊ թեստից, որը նախատեսված էր արգանդի վզիկի քաղցկեղի հայտնաբերման համար, Կոնգրեսը ընդունեց Կլինիկական Լաբորատորիա 1988 թվականի բարելավման փոփոխություններ (CLIA) ապահովելու համար ճշգրտություն և հուսալիություն բոլորից լաբորատոր փորձարկում.

Ո՞ր կարգավորող մարմինն է առաջին հերթին պատասխանատու հիվանդանոցային լաբորատորիայի հավատարմագրման համար:

Համատեղ հանձնաժողով