Ո՞րն է FDA օգտագործողների վճարների նպատակը:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

FDA օգտագործողի վճար Ծրագրեր. Այն Օգտագործողի վճար ծրագրերն օգնում են Սննդամթերքի և դեղերի վարչությանը ( FDA ) իրականացնել հանրային առողջության պաշտպանության և ոլորտում նորարարությունների արագացման իր առաքելությունը: Ֆինանսական կառավարման գրասենյակը (OFM) պատասխանատու է ֆինանսական կառավարման համար օգտագործողի վճար ծրագրերը։

Ահա, որո՞նք են FDA օգտագործողների վճարները:

Դեղատոմսով Դեղորայք Օգտագործողի վճար Act (PDUFA) ստեղծվել է Կոնգրեսի կողմից 1992 թվականին և լիազորում է FDA հավաքել վճարներ ընկերություններից, որոնք արտադրում են որոշակի մարդկային դեղամիջոցներ և կենսաբանական արտադրանք: PDUFA-ի ընդունումից ի վեր, օգտագործողների վճարներ կարևոր դեր են խաղացել դեղերի հաստատման գործընթացն արագացնելու գործում:

Բացի վերևից, որքան է Pdufa-ի վճարը: 2018 ֆինանսական տարվա համար դեղի հայտ վճարներ կազմում են՝ 2,421,495 դոլար մեկ ամբողջական դիմումի համար, որը պահանջում է կլինիկական տվյալներ, 1,210,748 ԱՄՆ դոլար՝ կլինիկական տվյալներ չպահանջող հայտի համար կամ կլինիկական տվյալներ պահանջող մեկ հավելվածի համար:

Նաև հարց է, թե ինչպես են վճարվում FDA օգտագործողների վճարները:

Գրանցվելու համար պահանջվող բոլոր հաստատությունները նախ պետք է այցելեն Սարքի հաստատություն Օգտագործողի վճար կայքը դեպի վճարել որ օգտագործողի վճար . Երբ դուք պատրաստում եք վճարում և ստացեք հաստատման համարներ ձեր համար վճարում (PIN/PCN), կարող եք անցնել FURLS կայք՝ լրացնելու ձեր գրանցման և ցուցակագրման պահանջները:

Ո՞վ է իրականում վերահսկում FDA-ն:

Այն FDA Միացյալ Նահանգների Կոնգրեսի կողմից լիազորված էր կիրառել Պարենի, դեղորայքի և կոսմետիկայի դաշնային օրենքը, որը ծառայում է որպես Գործակալության հիմնական նպատակը. որ FDA կիրառում է նաև այլ օրենքներ, մասնավորապես, Հանրային առողջության ծառայության ակտի 361-րդ բաժինը և հարակից կանոնակարգերը, որոնցից շատերն ուղղակիորեն կապված չեն սննդի կամ սննդի հետ: