Ի՞նչ է տեղեկացված համաձայնության ձևը կլինիկական հետազոտության մեջ:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

Տեղեկացված համաձայնություն շարունակական գործընթաց է, որը պետք է տեղի ունենա ցանկացածից առաջ կլինիկական փորձարկում - իրականացվում են համապատասխան ընթացակարգեր. Գործընթացը բաղկացած է փաստաթղթից և մի շարք խոսակցություններից կլինիկական փորձարկում մասնակիցը և գլխավոր քննիչը (PI) և պատվիրակված առողջապահական մասնագետները, ըստ անհրաժեշտության:

Այս կերպ ի՞նչ է իրենից ներկայացնում տեղեկացված համաձայնության ձևը:

Կլինիկական փորձարկումներին մասնակցելու մասին մտածող սուբյեկտների տեղեկատվության հիմնական աղբյուրը Տեղեկացված համաձայնության ձև (ICF): ICF-ն փաստաթուղթ է, որը պահանջում է մասնակցի ստորագրությունը կլինիկական հետազոտական հետազոտությանը մասնակցելուց հետո: Կլինիկական հետազոտությունը բարդ թեմա է և շոշափում է բարդ գիտությունը:

որո՞նք են տեղեկացված համաձայնության 3 հիմնարար ասպեկտները և ի՞նչ են դրանք նշանակում: Այն երեք հիմնարար սկզբունքները Տեղեկացված համաձայնություն Ա. Կամավորություն, Հավասարակշռություն, հարգանք: Բ. Կամավորություն, ըմբռնում, բացահայտում:

Ավելին, ի՞նչ է տեղեկացված համաձայնությունը կլինիկական փորձարկումներում:

Այն տեղեկացված համաձայնություն գործընթացի համար Կլինիկական փորձարկումներ կոչված է տրամադրելու ձեզ շարունակական տեղեկատվություն, որը կօգնի ձեզ կիրթ որոշում կայացնել՝ սկսելու կամ մնալու վերաբերյալ a կլինիկական փորձարկում . Մարդ, ով մտածում է ա կլինիկական փորձարկում կոչվում է պոտենցիալ հետազոտություն առարկա.

Որո՞նք են տեղեկացված համաձայնության չորս տարրերը:

1. Տեղեկացված համաձայնության բաղադրիչները.
2. Որոշումներ կայացնելու կարողություն.
3. Բացահայտում.
4. Համաձայնության փաստաթղթավորում:
5. Իրավասություն.
6. Տեղեկացված համաձայնություն, բուժումից հրաժարվելու իրավունք:
7. Կլինիկական փորձարկումներ և հետազոտություններ.