Արդյո՞ք FDA-ն օրենքներ է ընդունում:
Արդյո՞ք FDA-ն օրենքներ է ընդունում:

Video: Արդյո՞ք FDA-ն օրենքներ է ընդունում:

Video: Արդյո՞ք FDA-ն օրենքներ է ընդունում:
Video: Annual FDA Drug Establishment Registration and Listings 2024, Նոյեմբեր
Anonim

Միացյալ Նահանգներում դաշնային օրենքները ընդունվում են Կոնգրեսի կողմից: Որպեսզի կատարել որ օրենքները աշխատել ամենօրյա մակարդակով, Կոնգրեսը լիազորում է որոշ պետական մարմինների: ինչպիսիք են FDA , դեպի ստեղծել կանոնակարգերը: Փոփոխություն FDA-ի օրինական լիազորություն կոսմետիկայի նկատմամբ պիտի Կոնգրեսից պահանջել փոխել օրենք.

Հետո, ի՞նչ օրենքներ է կիրառում FDA-ն:

Այլ նշանակալից կիրառվող օրենքները միջոցով FDA ներառում են Հանրային Առողջապահության Ծառայության Օրենքը, Վերահսկվող նյութերի մասին ակտի մասերը, Դաշնային Հակակոռուպցիոն ակտը, ինչպես նաև շատ ուրիշներ: Շատ դեպքերում այդ պարտականությունները կիսվում են այլ դաշնային գործակալությունների հետ:

Երկրորդ, ինչպե՞ս է FDA-ն կարգավորումներ ընդունում: FDA զարգանում է կանոնակարգերը հիման վրա օրենքները սահմանված Սննդի, Դեղերի և Կոսմետիկայի Օրենքում (FD&C Act) կամ այլ կերպ օրենքները – ներառյալ Ընտանեկան Ծխախոտի Կանխարգելման և Ծխախոտի դեմ պայքարի մասին օրենքը, որի համաձայն FDA գործում է. FDA կանոնակարգերը ունեն օրենքի ողջ ուժը.

Նաև իմանալ, արդյոք մաշկի խնամքի միջոցները պետք է հաստատված լինեն FDA-ի կողմից:

Օրենքը անում է չի պահանջում կոսմետիկա ապրանքներ եւ բաղադրիչները, բացառությամբ գունավոր հավելումների, լինել հաստատված է կողմից FDA նախքան շուկա դուրս գալը: Այնուամենայնիվ, կոսմետիկան չպետք է կեղծվի կամ կեղծված լինի: Եթե ձեր արտադրանքն է ԱՄՆ օրենսդրությամբ նախատեսված դեղամիջոց, այն պետք է համապատասխանի դեղերի պահանջներին, օրինակ՝ նախնական շուկայական հաստատում.

Որո՞նք են այն օրենքները, որոնք լիազորություն են տալիս FDA-ին՝ վերահսկելու սննդային դեղերի և կոսմետիկայի անվտանգությունը:

գլ. 9 § 301 և հաջորդ. Միացյալ Նահանգների դաշնային Սնունդ , Դեղորայք և կոսմետիկա Ակտը (կրճատ՝ FFDCA, FDCA կամ FD&C), ա օրենքների հավաքածու ընդունվել է Կոնգրեսի կողմից 1938թ իշխանություն տալը դեպի ԱՄՆ Սնունդ և Դեղորայք Վարչություն ( FDA) վերահսկելու սննդի անվտանգությունը , թմրամիջոցներ , բժշկական սարքեր և կոսմետիկա.

Խորհուրդ ենք տալիս: