Video: Ո՞րն է տարբերությունը դեղագործական համարժեքի և թերապևտիկ համարժեքության միջև:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
Երկու թմրամիջոց է համարվում դեղագործական համարժեքներ եթե նրանք ունեն միևնույն ակտիվ բաղադրիչ(ներ), ուժ կամ կոնցենտրացիան, դեղաչափի ձևը և ընդունման ուղին: Ի վերջո, համարվում է 2 ապրանք թերապևտիկ համարժեքներ միայն այն դեպքում, եթե դրանք դեղագործական են համարժեք և բիոհամարժեք:
Հետո՞ ինչ է թերապևտիկ համարժեքը:
Սահմանում. Ըստ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA), երկու դեղամիջոց, որոնք ունեն նույն կլինիկական ազդեցությունը և անվտանգության պրոֆիլը, ասվում է. թերապևտիկ համարժեքություն։ Որպեսզի դեղամիջոցը հաստատվի որպես ա թերապևտիկ համարժեք այն պետք է. լինի անվտանգ և արդյունավետ: Պարունակում է նույն ակտիվ բաղադրիչը, ինչ օրիգինալ դեղամիջոցը:
Նմանապես, ի՞նչ է թերապևտիկ համարժեքության ծածկագիրը: դեղագործական կամ թերապևտիկ համարժեքություն , այդ պարունակող բոլոր դեղերը։ Ակտիվ բաղադրիչը այդ դեղաչափի ձևի մեջ կոդավորված է BS: Օրինակ, եթե ստանդարտները. թույլ են տալիս ակտիվների դեղաբանական ակտիվ բաղադրիչների լայն փոփոխություն: այնպիսի բաղադրիչ, որ դեղագործական համարժեքություն Խոսքը գնում է բոլոր ապրանքների մասին։
Այստեղ ո՞րն է ջեներիկ դեղերի թերապևտիկ համարժեքությունը:
Թերապևտիկ համարժեքություն . Դեղորայք ապրանքները համարվում են « թերապևտիկ համարժեքներ «Միայն այն դեպքում, եթե դրանք կան դեղագործական համարժեքներ եւ. Կարելի է ակնկալել, որ դրանք կունենան նույն կլինիկական ազդեցությունը և անվտանգության պրոֆիլը, երբ կիրառվեն հիվանդներին պիտակավորման մեջ նշված պայմաններում:
Ե՞րբ կարող եք օրինականորեն փոխարինել գեներիկը ապրանքանիշի անվան հետ:
Յուրաքանչյուր նահանգ ունի օրենք, որը թույլ է տալիս դեղագործներին փոխարինող ավելի քիչ թանկ ընդհանուր դեղեր շատերի համար ֆիրմային անվանումներ . Այնուամենայնիվ, եթե ձեր բժիշկը նշում է, որ ա բրենդային անուն պետք է տրամադրվի, ապա դեղագործը կարող է ոչ փոխարինող որ ընդհանուր . Երբեմն ան ընդունելի ընդհանուր հասանելի է, որի մասին ձեր բժիշկը կարող է տեղյակ չլինել:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ո՞րն է կանխիկի համարժեքի օրինակը:
Դրամական միջոցների համարժեք Դրամական միջոցների համարժեքները ներդրումներ են, որոնք կարող են հեշտությամբ փոխարկվել դրամական միջոցների: Դրամական միջոցների համարժեքների ընդհանուր օրինակները ներառում են առևտրային թուղթ, գանձապետական պարտքեր, կարճաժամկետ պետական պարտատոմսեր, իրացվելի արժեթղթեր և դրամական շուկայի պահումներ:
Ի՞նչ է անում դեղագործական վաճառքի ներկայացուցիչը:
Դեղագործական վաճառքի ներկայացուցիչները կրթում են բժիշկներին և դեղամիջոցներ նշանակող այլ մասնագետներին արագ զարգացող դեղագործական արդյունաբերության նոր զարգացումների վերաբերյալ: Նրանք կապում են մատակարարներին գիտելիքներով, դեղերով և բուժումներով, որոնք անհրաժեշտ են իրենց հիվանդներին առաջադեմ խնամք ապահովելու համար
Ի՞նչ աստիճան է անհրաժեշտ դեղագործական ընկերությունում աշխատելու համար:
Գիտական աստիճան՝ դոկտոր
Արդյո՞ք դեղագործական ընկերությունը ծածկված կազմակերպություն է Hipaa-ի ներքո:
Ընդհանրապես, դեղագործական արտադրողը (և նրա PAP-ը) կլինի «ծածկված կազմակերպություն» HIPAA-ի կանոնակարգով, եթե այն «առողջապահության մատակարար է, որը ցանկացած առողջապահական տեղեկատվություն փոխանցում է էլեկտրոնային ձևով գործարքի հետ կապված…» (շեղագիր տառերը): ավելացված է)
Ի՞նչ է CRO-ն դեղագործական արդյունաբերության մեջ:
Պայմանագրային հետազոտական կազմակերպությունը (CRO) ընկերություն է, որն աջակցություն է տրամադրում դեղագործության, կենսատեխնոլոգիայի և բժշկական սարքերի արդյունաբերությանը` պայմանագրային հիմունքներով արտապատվիրված հետազոտական ծառայությունների տեսքով: CRO-ները տատանվում են խոշոր, միջազգային լիարժեք ծառայություններ մատուցող կազմակերպություններից մինչև փոքր մասնագիտացված խմբեր