Արդյո՞ք FDA-ն կարգավորում է հիվանդանոցները:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

FDA-ն կարգավորում է բժշկական սարքերի արտադրանքի (ներառյալ ախտորոշիչ թեստերի) վաճառքը ԱՄՆ-ում և վերահսկում է բոլորի անվտանգությունը կանոնակարգված բժշկական արտադրանք. Այն FDA-ն անում է իրավասություն չունեն՝ Կարգավորել բժշկի կամ բուժքրոջ պրակտիկա.

Նաև ի՞նչ ապրանքներ է կարգավորում FDA-ն:

FDA-ն կարգավորում է ապրանքների լայն տեսականի, ներառյալ մթերքները (բացառությամբ որոշ մսի, թռչնաբուծություն և ձու ապրանքներ, որոնք կարգավորվում են ԱՄՆ Գյուղատնտեսության նախարարության կողմից); մարդու և անասնաբուժական դեղամիջոցներ; պատվաստանյութեր և այլ կենսաբանական արտադրանք; բժշկական սարքավորումներ նախատեսված է մարդու օգտագործման համար; ճառագայթման էլեկտրոնիկա

Բացի այդ, FDA-ն կարգավորում է մաշկի խնամքի միջոցները: Այո՛։ FDA-ն կարգավորում է կոսմետիկա՝ համաձայն Սննդի, դեղերի և կոսմետիկայի դաշնային օրենքի (FD&C Act): Համաձայն այս օրենքի՝ կոսմետիկ միջոցները չպետք է կեղծվեն կամ կեղծվեն: Եթե դուք արտադրում կամ շուկա եք հանում կոսմետիկա, դուք իրավական պատասխանատվություն եք կրում ձեր արտադրանքի անվտանգության և պիտակավորման համար ապրանքներ.

Հետագայում հարց է առաջանում՝ ի՞նչը չի կարգավորում FDA-ն։

FDA չի կարգավորել Սպառողական ապրանքներ - կանոնակարգված CPSC-ի կողմից: Չարաշահման դեղեր - կանոնակարգված DEA-ի կողմից։ Թունաքիմիկատներ - կանոնակարգված EPA-ի կողմից։ Ջուր - կանոնակարգված EPA-ի կողմից։

Պահանջվա՞ծ է FDA-ի հաստատումը:

Ինչպես կարելի է ստանալ FDA հաստատում կախված է ապրանքի տեսակից, որը դուք շուկա եք հանում Միացյալ Նահանգներում: FDA չի պահանջում է FDA-ի հաստատում բոլոր տեսակի ապրանքների համար. Կարդացեք ստորև՝ իմանալու համար, թե ինչ ապրանքներ են պահանջում է FDA-ի հաստատում և ինչպես ստանալ այն անհրաժեշտության դեպքում: FDA չի հաստատել սնունդ, խմիչքներ կամ սննդային հավելումներ.