Video: Արդյո՞ք USP 797-ը օրենք է:
2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18
Նոր USP գլուխ 797 , Pharmaceutical Compounding. Sterile Preparations, կարգավորող մարմինների կողմից ուժի մեջ է մտել 2004 թվականի հունվարի 1-ից: Դրույթներն ու պահանջները USP 797 նախագծված են միացությունների ճշգրտության և անպտղության հասնելու համար՝ ապահովելու հիվանդների անվտանգությունը:
Այս կապակցությամբ, արդյոք USP 797-ը կիրառելի է:
USP 797 համարվում է պրակտիկայի ստանդարտ և որպես այդպիսին կարող է ընդունվել և կիրառվել FDA-ի, դեղագործության տեղական պետական խորհուրդների և հավատարմագրման կազմակերպությունների կողմից:
ում վրա է կիրառվում USP 797-ը: USP 797 պահանջները վերաբերում են ստերիլ բաղադրության մեջ ներգրավված բոլոր առարկաներին, ներառյալ բժիշկներին, բուժքույրերին, դեղագործներին և դեղատների տեխնիկներին:
Ավելին, ի՞նչ է ներառում USP 797 ուղեցույցը:
USP 797 ապահովում է նվազագույն պրակտիկա և որակ ստանդարտները դեղերի և սննդանյութերի CSP-ների համար՝ հիմնված ընթացիկ գիտական տեղեկատվության և ստերիլ միացությունների համապատասխանության լավագույն փորձի վրա: Գլխի հասցեները USP 797 ստանդարտներ դեղատան մաքրության սենյակը մաքրելու և ախտահանելու համար, այդ թվում ` ապրանքներ, որոնք պետք է օգտագործվեն.
Ո՞րն է ԱՄՆ Pharmacopeia USP 797-ի նպատակը:
Որպես ստանդարտ, որը հաստատվել է Միացյալ Նահանգների դեղագործություն Համագումար ( USP ), գիտական ոչ առևտրային կազմակերպություն, որը նվիրված է որակի ապահովմանը Ամերիկյան դեղերի մատակարարում, USP 797 նաև ուրվագծում է ստերիլ դեղամիջոցների միացությունների համար անհրաժեշտ ընթացակարգերը:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ինչպե՞ս է օրինագիծը դառնում օրենք Վաշինգտոն նահանգում:
Օրինագիծը կարող է ներկայացվել կամ Սենատում, կամ Ներկայացուցիչների պալատում անդամի կողմից: Այն փոխանցվում է հանձնաժողով `լսումների համար: Երբ օրինագիծն ընդունվում է երկու պալատներում, այն ստորագրվում է համապատասխան ղեկավարների կողմից և ուղարկվում նահանգապետին: Մարզպետը ստորագրում է օրինագիծը կամ կարող է վետո դնել դրա ամբողջ կամ մի մասի վրա
Օրինագծերի քանի՞ տոկոսն է դառնում օրենք:
Եթե օրինագիծն ընդունվի պարզ մեծամասնությամբ (435-ից 218-ը), ապա օրինագիծը տեղափոխվում է Սենատ: Սենատում օրինագիծը հանձնարարվում է մեկ այլ հանձնաժողովի, և եթե հրապարակվի, քննարկվում և քվեարկվում է: Նորից պարզ մեծամասնությունը (100-ից 51-ը) ընդունում է օրինագիծը
Արդյո՞ք FDA-ի կանոնակարգերը օրենք են:
FDA-ի ավանդական «անվտանգ և արդյունավետ» ստանդարտը բժշկական արտադրանքի գնահատման համար չի տարածվում ծխախոտի արտադրանքի վրա: FDA-ի կանոնակարգերը հիմնված են Ծխախոտի դեմ պայքարի ակտում և Սննդի, դեղերի և կոսմետիկայի մասին ակտով (FD&C Act) ամրագրված օրենքների վրա: FDA-ի կանոնակարգերը նույնպես դաշնային օրենքներ են
Ո՞րն է ձեռքերի լվացման ճիշտ ուղեցույցը USP 797-ում:
Լվացեք ձեռքերը և նախաբազուկները մինչև արմունկը առնվազն 30 վայրկյան ոչ հակամանրէային կամ հակամանրէային օճառով և ջրով: Ձեռքերի լվացումը պետք է լինի եռանդուն և մանրակրկիտ: 3. Մի օգտագործեք հակամանրէային սկրաբ խոզանակներ մաշկի վրա, քանի որ դրանք կարող են վնասել մաշկը և մեծացնել մաշկի թափվելը։
Արդյո՞ք Թրիդը դաշնային օրենք է:
TRID-ը, ըստ էության, միավորում է երկու օրենքները, որոնք նախկինում կառավարում էին հիփոթեքային գործընթացը՝ Truth-in-Lending Act (TILA) և Անշարժ գույքի կարգավորման ընթացակարգերի մասին օրենքը (RESPA): Երկու օրենքները մեկի մեջ համատեղելով՝ դաշնային կառավարությունը հույս ունի վարկառուների համար հիփոթեքային գործընթացն ավելի կառավարելի և թափանցիկ դարձնել։