Ի՞նչ է ընդհանուր օրենքը:

2024 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 00:18

Ա. Ն ԱԿՏ ՆՐԱՆՑ ԿՈՂՄԻՑ ՈՐՈՇՎԱԾ ԴԵՂԵՐԻ ԵՎ ԴԵՂԵՐԻ ՀԱՄԱՊԱՏԱՍԽԱՆ ՄԱՏԱԿԱՐԱՐՈՒՄԸ, ԲԱՇԽՈՒՄԸ, ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄԸ ԵՎ ԸՆԴՈՒՆՈՒՄԸ ԽԹԱՆԵԼՈՒ, ՊԱՀԱՆՋԵԼՈՒ ԵՎ ԱՊԱՀՈՎԵԼ ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԱՆՈՒՆՆԵՐ. Բաժին. - Սա Գործել հայտնի կլինի որպես « Generics Act 1988թ.»:

Մարդիկ հարցնում են նաև՝ ինչի՞ մասին է ՀՀ 6675-ը։

6675 , այլ կերպ հայտնի է որպես Generics Act of 1988, որը ձգտում էր խթանել, պահանջել և ապահովել դեղերի պիտակավորումը, նշանակումը և տրամադրումը` օգտագործելով իրենց ընդհանուր անվանումները: Այս խնդիրները լուծելու համար այս օրինագիծը նպատակ ունի բարձրացնել հանրության իրազեկվածությունը գեներիկ դեղերի գոյության և դրանց արդյունավետության վերաբերյալ:

Բացի այդ, ո՞րն է ջեներիկ բժշկության իմաստը: Ա ընդհանուր դեղամիջոց է դեղորայք ստեղծված է նույնը, ինչ գոյություն ունեցող հաստատված ապրանքանիշը դեղ դեղաչափի տեսքով, անվտանգությամբ, ուժով, ընդունման ուղով, որակով և կատարողական բնութագրերով: Ջեներիկ դեղամիջոցներ աշխատում է նույնը, ինչ ապրանքանիշը դեղեր.

Նմանապես, ինչու են Generic դեղերն ավելի էժան:

Փաստորեն, ընդհանուր դեղեր են միայն ավելի էժան քանի որ արտադրողները չեն ունեցել նորի մշակման և շուկայավարման ծախսեր դեղ . Երբ ընկերությունը բերում է նոր դեղ շուկայում, ընկերությունն արդեն զգալի գումար է ծախսել հետազոտությունների, զարգացման, շուկայավարման և առաջմղման վրա դեղ.

Ինչպե՞ս գիտեք, որ դեղը ջեներիկ է, թե ապրանքանիշ:

ANDA-ն պետք է ցույց տա, որ գեներիկ դեղամիջոցը համարժեք է ապրանքանիշին հետևյալ եղանակներով

1. Ակտիվ բաղադրիչը նույնն է, ինչ ֆիրմային դեղամիջոցի/նորարար դեղամիջոցի:
2. Ջեներիկ դեղամիջոցը նույն ուժն է։
3. Դեղը նույն տեսակի արտադրանքն է (օրինակ՝ հաբեր կամ ներարկիչ):