Որտեղ է սև արկղի նախազգուշացումը:

2025 Հեղինակ: Stanley Ellington | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2025-01-22 16:01

Միացյալ Նահանգներում Ա տուփի նախազգուշացում (երբեմն» սև արկղի նախազգուշացում «, խոսակցական) տեսակ է նախազգուշացում որը հայտնվում է որոշ դեղատոմսով դեղերի փաթեթի ներդիրում, այսպես կոչված, քանի որ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը նշում է, որ այն ձևաչափված է « տուփ ' կամ եզրագիծ տեքստի շուրջ:

Սա հաշվի առնելով՝ ինչպե՞ս է դեղը ստանում սև արկղի նախազգուշացում:

FDA-ն պահանջում է ա սև արկղի նախազգուշացում հետևյալ իրավիճակներից մեկի համար դեղորայք կարող է առաջացնել լուրջ անցանկալի հետևանքներ (օրինակ՝ մահացու, կյանքին սպառնացող կամ ընդմիշտ անջատող անբարենպաստ ռեակցիա)՝ համեմատած հնարավոր օգուտի հետ: դեղ.

Բացի այդ, բոլոր դեղամիջոցներն ունե՞ն սև տուփի նախազգուշացում: Ա սև արկղի նախազգուշացում կամ տուփի նախազգուշացումն է ԱՄՆ-ի սննդի և Դեղորայք Վարչակազմի մեծ մասը լուրջ նախազգուշացում համար թմրամիջոցներ և բժշկական սարքեր: Ա դեղ կամ սարք ա սև արկղի նախազգուշացումն ունի կողմնակի ազդեցությունները, որոնք կարող են հանգեցնել լուրջ վնասվածքների կամ մահվան: Նրանք կարող են նաև հուսահատեցնել հիվանդներին, ովքեր դեղորայքի կարիք ունի վերցնելուց։

Հետևաբար, ո՞րն է սև արկղի նախազգուշացման իմաստը։

Ա սև արկղի նախազգուշացում հայտնվում է դեղատոմսով դուրս գրվող դեղամիջոցի պիտակի վրա՝ սպառողներին և առողջապահական ծառայություններ մատուցողներին զգուշացնելու անվտանգության հետ կապված մտահոգությունների մասին, ինչպիսիք են լուրջ անբարենպաստ հետևանքները կամ կյանքին սպառնացող ռիսկերը: Ա սև արկղի նախազգուշացում ամենալուրջ դեղամիջոցն է նախազգուշացում պահանջվում է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից:

Արդյո՞ք ստատինները սև արկղի նախազգուշացում ունեն:

Բոլորը ստատիններ կրել նախազգուշացումներ Մկանների լուրջ վնասվածքի հնարավոր ռիսկի մասին, որը հայտնի է որպես միոպաթիա: Ըստ Law360.com-ի՝ FDA-ի պատմության ունի որոշեց, որ նշանավոր սև արկղի նախազգուշացում Ռաբդոմիոլիզի ռիսկով հիվանդների համար կարող է վտանգ հանդիսանալ հանրային առողջության համար՝ հաշվի առնելով առողջության օգուտները ստատիններ.