Ի՞նչ է GLP փորձը:
Ի՞նչ է GLP փորձը:

Video: Ի՞նչ է GLP փորձը:

Video: Ի՞նչ է GLP փորձը:
Video: God of War 4 PC անվերջանալի փորձ առանց խաբեությունների: Խափանում XP-ում: 2024, Նոյեմբեր
Anonim

Լավ լաբորատոր պրակտիկա կամ GLP սկզբունքների մի շարք է, որը նախատեսված է ոչ կլինիկական լաբորատոր հետազոտությունների որակն ու ամբողջականությունը ապահովելու համար, որոնք նախատեսված են պետական մարմինների կողմից կարգավորվող արտադրանքի հետազոտությունների կամ շուկայավարման թույլտվություններին աջակցելու համար:

Բացի այդ, ի՞նչ է նշանակում GLP:

Լավ լաբորատոր պրակտիկա ( GLP ) որակի համակարգ է, որը վերաբերում է կազմակերպչական գործընթացին և պայմաններին, որոնց ներքո պլանավորվում, իրականացվում, մոնիտորինգի ենթարկվում, գրանցվում, արխիվացվում և զեկուցվում են առողջության և շրջակա միջավայրի անվտանգության ոչ կլինիկական ուսումնասիրությունները:

Բացի այդ, ի՞նչ է GLP GMP փորձը: « GMP «Լավ արտադրական պրակտիկա է, և « GLP Լավ լաբորատոր պրակտիկա է: Երկուսն էլ GMP եւ GLP կանոնակարգեր են, որոնք կարգավորվում են Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից: Այս կանոնակարգերը սահմանվում են դեղերի անվտանգության և ամբողջականության ապահովման համար:

Այս առումով ո՞րն է GLP որակի ստանդարտի նպատակը:

-ի սկզբունքները GLP-ի նպատակը ապահովել և խթանել անվտանգությունը, հետևողականությունը, բարձր որակ , և քիմիական նյութերի հուսալիությունը ոչ կլինիկական և լաբորատոր փորձարկման գործընթացում:

Ո՞րն է տարբերությունը GLP-ի և GCP-ի միջև:

Լավ լաբորատոր պրակտիկա ( GLP ) կարգավորում է այն գործընթացները և պայմանները, որոնցում իրականացվում են կլինիկական և ոչ կլինիկական հետազոտություններ. Լավ կլինիկական պրակտիկա ( GCP ) ուղեցույցները թելադրված են ներդաշնակեցման միջազգային կոնֆերանսի (ICH) կողմից: ICH GCP ղեկավարում է կլինիկական փորձարկումների էթիկական և գիտական որակը:

Խորհուրդ ենք տալիս: